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*仅供医学专科东说念主士阅读参考

编削药物有望知足DPNP患者焦灼的调养需求！

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糖尿病性周围精神病感性祸患 （Diabetic Peripheral Neuropathic Pain，DPNP） 是指由糖尿病或糖尿病前期导致的周围精神病感性祸患，最常见的阐述样式为以肢体远端受累为主的对称性周围精神病感性祸患，也可阐述为单神经痛或臂丛、腰骶丛神经痛[1]。

跟着我国糖尿病患者和糖尿病前期东说念主群的快速加多，DPNP患者群体也相应增多，且DPNP会导致寝息禁锢、就业遵循裁减、生计质料下跌，以致导致抑郁和惊险等问题[2]。然则，现在临床上关于DPNP的筛查和调养顺心度较低，导致对DPNP的会诊仍不够充分，因此临床大夫亟需怜爱对DPNP的诊治，并积极使用镇痛药物缓解患者祸患症状，而已矣上述指标领先应从了解DPNP疾病近况及诊疗情况重点作念起，本文将对我国DPNP处治近况及调养进展进行呈报。

DPNP盛大存在，成为糖尿病患者“知己大患”

DPNP患者的症状以双侧对称性肢体远端祸患为主要特征，下肢重于上肢，远端重于近端，夜间痛甚；病程初期以双足远端受累多见，后渐渐向近端发展至小腿和手部，常见的祸患包括自觉性祸患和刺激诱发性祸患[1]。既往海外究诘答复的糖尿病患者DPNP患病率约为10-20%[1]，对应着颇为宏大的患者群体。

我国尚未在糖尿病患者群体中开展非凡的DPNP流行病学拜谒，但2023年由南京饱读楼病院朱大龙西宾团队牵头，开展的一项天下性横断面究诘表露：在2.5万余名已有外周精神病变的2型糖尿病患者中，DPNP的患病率高达57.2%，无疑辅导DPNP应被临床大夫和患者高度怜爱[2]。

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该横断面究诘还表露，与患有DPNP关系（p均<0.05）的独处风险要素繁密，如年级>40岁、汲引水平偏低、患高血压/心梗、糖尿病病程>5年、存在糖尿病视网膜病变或糖尿病肾病、总胆固醇水平中等、低密度脂卵白（LDL）水平偏低、尿酸水平飞腾、臆想肾小球滤过率（eGFR）下跌、C肽水平中等或较高级，均会加多发生DPNP的风险。

DPNP患者受症状困扰显耀，调养舒心度低

2018年版《糖尿病性周围精神病感性祸患诊疗人人共鸣》保举的DPNP一线调养药物，包括5-羟色胺-去甲肾上腺素再招揽遏制剂 （SNRIs） 、三环类抗抑郁药 （TCAs） ，以及普瑞巴林、加巴喷丁等抗惊厥药；曲马多、吗啡等阿片类药物算作二线调养保举，还可给与利多卡因贴剂等局部调养。

但从我国关系究诘来看，临床膨大中的DPNP诊治近况仍不睬念念。北京大学第三病院樊东升西宾团队牵头，于2018-2019年开展了一项多中心、横断面注册究诘 （PDNSCOPE） [3]，共纳入天下51家病院收治的1547例DPNP患者，对DPNP患者临床情况和调养近况开展评估，究诘给与DN4精神病感性祸患量表评价DPNP患者的精神病感性祸患症状，此量表能反馈DPNP的中枢特色。

PDNSCOPE究诘狂妄表露，DPNP患者DN4平均评分为4.91±1.88分，最常见的症状为麻痹 （81%） ，该症状辅导出现因病理变化导致的神经损害，其次是针刺痛，占比为68.7%，烧灼痛 （53.59%） 则辅导小纤维病变。73.1%的患者为中重度神经性祸患，年级、糖尿病病程、抑郁史、患者健康问卷-9评分及庸碌性惊险评分，为祸患严重过程的风险要素。

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从调养模式来看，PDNSCOPE究诘拜谒的患者中，仅有19.5%给与了针对神经性祸患的镇痛剂物调养，最常用的药物为加巴喷丁 （62.9%） ，其次是普瑞巴林 （12.6%） ，与我国2018年发布的DPNP诊疗人人共鸣保举相符[1]。

空军军医大学西京病院付建芳西宾团队于2021年开展了另一项多中心横断面究诘，共对401例DPNP患者调养近况进行分析，发现患者最常用的镇痛药物则为普瑞巴林 （69.7%） ，阿片类药物使用率极低，也与2018年DPNP诊疗人人共鸣保举一致。但该究诘同期表露，仅有46.2%的患者对现时镇痛调养药物暗示舒心，笃信镇痛药物有用松开晦气的患者仅28%[4]，且镇痛药物的反作用也对患者普通生计有彰着影响，领路DPNP患者祸患的处治仍不充分，存在较大的未知足需求。

从以上两项横断面究诘不错看出，我国DPNP的调养近况堪忧，临床膨大中存在彰着的调养不及，且大批患者对现时调养款式并不舒心，因此临床大夫和DPNP患者王人期待着更有用的祸患处治款式。

新式DPNP调养药物有望提供更优祸患处治款式

连年来DPNP药物调养也获得了很多编削和进展。在单药调养方面，钙通说念调度剂苯磺酸好意思洛加巴林（Mirogabalin）在调养亚洲DPNP患者的关节临床III期究诘中获得收效，并基于该究诘效果于2019年在日本获批上市[5]。苯磺酸好意思洛加巴林的作用位点是钙离子通说念的α2δ亚基，且对α2δ1亚基具有高亲和性、解离慢，而对α2δ2亚基具有亲和性较低、解离快的特色，因此可更好地均衡疗效和安全性[6]。

亿博体育app在线下载在2023年的欧洲杯赛场上，以皇马为代表的西班牙队和以巴黎圣日耳曼为代表的法国队展开了一场激烈的角逐，最终西班牙队凭借着C罗的几次高难度进球险胜法国队，成功晋级到了下一轮比赛。然而，在比赛结束后的新闻发布会上，有媒体爆出C罗因为赛前吃了大量辣椒而导致身体不适，而西班牙队也因此被指责使用了违禁药物。这一事件引起了广泛的争议和关注。

苯磺酸好意思洛加巴林调养亚洲DPNP患者的关节临床III期究诘表露，15、20或30 mg逐日剂量组及劝慰剂组的平均逐日祸患评分（ADPS）差异下跌-1.34、 -1.47、 -1.81和-1.31，30mg逐日剂量组相较于劝慰剂组存在显耀性各异（P=0.0027），且调养安全性和耐受性好。现在苯磺酸好意思洛加巴林已于2023年1月在我国递交新药上市央求（NDA）。

图1.在调养亚洲DPNP患者的关节临床III期究诘中，苯磺酸好意思洛加巴林15（绿）, 20（紫）或30 mg（蓝）逐日剂量组及劝慰剂组（灰）的ADPS评分下跌情况

除单药调养外，鸠合调养也有冲破性进展：2022年登上《柳叶刀》的关节临床究诘OPTION-DM共纳入140名DPNP患者，使用阿米替林、度洛西汀、普瑞巴林算作启动单药镇痛有规划，并在此基础上进行鸠合，若阿米替林调养后效果欠安，则加用普瑞巴林（A-P）；若普瑞巴林效果欠安，则加用阿米替林（P-A）；若度洛西汀效果欠安，则加用普瑞巴林（D-P）。究诘狂妄表露，第16周时三组平均逐日祸患评分改善幅度一样，鸠合用药效果优于单药调养[7]。

A-P: 阿米替林+普瑞巴林，D-P:度洛西汀+普瑞巴林，P-A: 普瑞巴林+阿米替林

小结

DPNP已成为糖尿病处治中隐蔽淡漠的雄伟问题，祸患症状会对患者酿成千里重的疾病就业、严重困扰普通生计，且我国临床膨大中DPNP的诊疗近况欠安，患者存在很多尚未被知足的调养需求。明天也需要更多的药物选拔及调养款式，为临床大夫和患者提供更有用的祸患处治款式。

参考文件：

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[1]中国医师协会神经内科医师分会祸患和嗅觉禁锢专委会. 糖尿病性周围精神病感性祸患诊疗人人共鸣[J]. 中国祸患医学杂志, 2018, 24(8): 561-567.

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[2]Li C, Wang W, Ji Q, et al.[J]. Diabetes Research and Clinical Practice, 2023, 198: 110602.

[3]Zhang Y, Zhang S, Pan L, et al. [J]. Pain and Therapy, 2021, 10(2): 1355-1373.

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[4]Lian J, Wang H, Cui R, et al. Status of Analgesic Drugs and Quality of Life Results for Diabetic Peripheral Neuropathy in China[J]. Frontiers in Endocrinology, 2022, 12: 813210.

[5]Baba M, Matsui N, Kuroha M, et al. Mirogabalin for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain: a randomized, double‐blind, placebo‐controlled phase III study in Asian patients[J]. Journal of Diabetes Investigation, 2019, 10(5): 1299-1306.

[6]Domon Y, Arakawa N, Inoue T, et al. Binding characteristics and analgesic effects of mirogabalin, a novel ligand for the α2δ subunit of voltage-gated calcium channels[J]. Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2018, 365(3): 573-582.

[7]Tesfaye S, Sloan G, Petrie J, et al. Comparison of amitriptyline supplemented with pregabalin, pregabalin supplemented with amitriptyline, and duloxetine supplemented with pregabalin for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain (OPTION-DM): a multicentre, double-blind, randomised crossover trial[J]. The Lancet, 2022, 400(10353): 680-690.

审批编号：AD-119-202307000833

有用期至：2025-07-26

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